制藥巨頭們不得不面臨一場品牌藥專利到期的嚴峻考驗。近日，全球最大制藥商輝瑞公司在韓國一起專利權(quán)案件中敗訴，而此次訴訟的焦點是輝瑞旗下暢銷藥品立普妥(Lipitor)的專利權(quán)問題。此外，包括賽諾菲－安萬特、葛蘭素史克等在內(nèi)的多家跨國制藥巨頭也面臨著品牌藥專利到期的問題。

　　今后幾年，將是藥品專利到期的高峰。據(jù)統(tǒng)計，2011年～2015年間將有770億美元銷售的專利藥到期。由于專利保護到期，跨國藥企將面臨仿制藥的巨大沖擊。而與此同時，仿制藥市場也將成為未來藥企們爭奪的又一個市場，除了研發(fā)新藥，制藥巨頭們也開始加大在仿制藥領(lǐng)域的投入。

　　多品牌藥物面臨專利到期

　　近日，多家跨國巨頭遭遇藥品專利問題。全球最大制藥商輝瑞公司起訴6家韓國制藥公司侵犯其降低膽固醇藥品立普妥專利權(quán)案有了結(jié)果，韓國最高法院最終維持原判，判定韓國6家制藥企業(yè)勝訴。至此，持續(xù)兩年的案件最終以輝瑞的敗訴宣告結(jié)束。

　　對于韓國最高法院的這一判決結(jié)果，輝瑞公司昨日(4月6日)向《每日經(jīng)濟新聞》記者表示，輝瑞對韓國法院關(guān)于立普妥專利的判決表示“遺憾”，并稱，輝瑞將繼續(xù)致力于保護其知識產(chǎn)權(quán)，并確保其藥品研發(fā)的長期持續(xù)性。

　　除了輝瑞之外，全球制藥巨頭賽諾菲－安萬特日前也遭遇了類似的藥品專利訴訟。該公司日前表示，已經(jīng)就一項有關(guān)其抗癌藥物Eloxatin仿制藥的美國專利侵權(quán)訴訟與3家仿制藥公司達成和解，其中包括諾華制藥旗下的仿制藥子公司Sandoz。

　　公開資料顯示，未來幾年，除了輝瑞公司的立普妥(Lipitor)、萬艾可(Viagra)，還有多家制藥公司重要專利產(chǎn)品到期，包括默克公司的艾澤庭 (Zetia)和科索亞(Cozaar)，葛蘭素史克公司的文迪雅(Avandia)，強生公司的左氧氟沙星(Levaquin)等。

　　仿制藥廠商加大市場投入

　　據(jù)統(tǒng)計，2011年～2015年間將有770億美元銷售的專利藥到期。2009年，有市場價值達到240億美元的品牌藥將面臨仿制藥的競爭，比2008年的180億美元有較大幅度上升。到2012年，這一數(shù)據(jù)將達到300億美元。

　　隨著全球大量受到專利保護的高價藥品到期“解禁”，在高利潤的刺激下，一些仿制藥廠商開始迅速進入搶占市場。中金數(shù)據(jù)顯示，隨著這些重磅級專利產(chǎn)品在世界上獨占期的結(jié)束，仿制藥市場可望以14%左右的速度增長。

　　在仿制藥中，由于國際規(guī)則是首仿藥擁有6個月的優(yōu)先銷售時效，目前，國內(nèi)不少企業(yè)已經(jīng)開始著手準備對一些品牌專利藥的 “首仿”。“以國內(nèi)首仿藥為例，我們準備了許多梯隊的產(chǎn)品，外國專利期一過，我們就能在國內(nèi)上市。這樣的產(chǎn)品每年都會有一兩個，而后面梯隊的臨床試驗已經(jīng)排到了2015年。”恒瑞醫(yī)藥(40.80,-0.10,-0.24%)有關(guān)負責(zé)人此前透露。

　　對于未來面臨公司暢銷藥立普妥等品牌藥專利到期的問題，輝瑞公司有關(guān)負責(zé)人接受 《每日經(jīng)濟新聞》采訪時表示，“輝瑞將繼續(xù)立普妥等的生產(chǎn)，與此同時，輝瑞也將加大在仿制藥領(lǐng)域的投入，在仿制藥領(lǐng)域扮演更活躍的角色。”據(jù)該公司有關(guān)人士透露，他們正在尋求與其他制藥廠合作，以便在立普妥專利到期后，增加仿制藥的銷售。

　　此外，為應(yīng)對專利到期問題，全球第三大制藥集團賽諾菲－安萬特也在加緊業(yè)務(wù)重組。日前賽諾菲－安萬特對外透露，預(yù)計到市場大部分合成化學(xué)藥品專利即將到期，以及產(chǎn)量的不斷下降，賽諾菲正在對各類經(jīng)營活動進行重組。據(jù)悉，賽諾菲-安萬特重點首先放在化學(xué)部門，其重組目標是至2014年，將法國的這部分化學(xué)工業(yè)演變?yōu)樯锛夹g(shù)，投入疫苗生產(chǎn)。