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云南白藥保密配方被指形同虛設(shè) 成分在美公開

2010-12-15 11:34 分類：企業(yè)專欄來源：每日經(jīng)濟(jì)新聞

云南白藥(62.50,0.00,0.00%)神秘的 “國家保密配方”爭議再起。近日，網(wǎng)友在論壇和微博上指出，云南白藥部分在國內(nèi)是“保密配方”的產(chǎn)品在美國卻被打上了配方。《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，在美國市場上銷售的云南白藥產(chǎn)品成分表中，詳細(xì)羅列了所謂的“保密配方”。

　　記者通過衛(wèi)生部網(wǎng)站了解到，凡被國家列入中藥一級保護(hù)品種的處方組成、工藝制法，在保護(hù)期限內(nèi)獲得《中藥保護(hù)品種證書》，將被保密，不得公開。目前國內(nèi)被列入國家中藥一級保護(hù)品種的并不只有云南白藥。

　　云南白藥“保密”內(nèi)外有別？

　　近日，有網(wǎng)友發(fā)微博指出，云南白藥的“國家保密配方”其實是只針對國人保密。

　　記者走訪藥店發(fā)現(xiàn)，云南白藥的產(chǎn)品基本都沒有注明配方和成分，甚至連云南白藥創(chuàng)可貼在成分欄中都寫著“國家保密方”。一名藥店銷售員稱，因為云南白藥配方是“國家保密”，所以成分不會列出。

　　然而，在美國食品藥品管理局(FDA)網(wǎng)站上的一個文件，記者找到了云南白藥其中一款產(chǎn)品云南白藥酊的成分表。這是一份2002年的文件，是FDA拒絕一家膳食及草藥補(bǔ)充劑的經(jīng)銷商HERBMAX請求的回復(fù)。從內(nèi)容看，當(dāng)時HERBMAX按照美國的法規(guī)向FDA提交了一封通知信，想把云南白藥酊 (YunnanBaiyaoDing)作為 “膳食補(bǔ)充劑”(dietarysupplement)。這份文件列出了“云南白藥酊”的全部成分，并注明了英文名和中文名。從成分表上看，云南白藥酊的具體成分為田七、冰片、散瘀草、白牛膽、穿山龍、淮山藥、苦良姜、老鸛草、酒精。但這樣的成分表在國內(nèi)是的“國家保密配方”。

　　除云南白藥酊外，記者在美國亞馬遜的云南白藥頁面看到，云南白藥膠囊、云南白藥噴霧劑等產(chǎn)品也注明了成分。

　　對于這種內(nèi)外之別，云南白藥市場部的工作人員張先生解釋為，“因為每個國家的要求略有不同，可能是根據(jù)需求進(jìn)行調(diào)整”。

　　對此，記者昨日(12月14日)向云南白藥總經(jīng)辦的一名孫姓工作人員詢問。孫女士表示，云南白藥沒有標(biāo)出藥品配方的做法 “肯定是符合相關(guān)的規(guī)定”。對云南白藥被列入國家保密的具體品種，孫女士稱因涉及國家秘密，無權(quán)作出解釋。對國內(nèi)所謂的“國家保密方”在美國已被列出的問題，孫女士未作直接解釋，僅表示 “都是嚴(yán)格按照國家保密政策的規(guī)定來操作的”。

　　對“國家保密方”的相關(guān)爭議，記者致電國家食品藥品監(jiān)督管理局新聞辦申主任詢問相關(guān)情況。申主任表示，由于目前藥監(jiān)局正在進(jìn)行搬遷，相關(guān)情況需要一周左右方可作出回復(fù)。

　　“絕密級”的中藥制劑

　　衛(wèi)生部官網(wǎng)顯示，1992年我國發(fā)布《中華人民共和國國務(wù)院令(第106號)——中藥品種保護(hù)條例》，該條例由1993年1月1日生效。從條例的具體內(nèi)容看，國家當(dāng)年為了提高中藥品種的質(zhì)量，保護(hù)中藥生產(chǎn)企業(yè)的合法權(quán)益，促進(jìn)中藥事業(yè)的發(fā)展，制定了該條例。

　　內(nèi)容顯示，受該條例保護(hù)的中藥品種，必須是列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種，經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門認(rèn)定，列為省、自治區(qū)、直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種，也可以申請保護(hù)。受保護(hù)的中藥品種分為一、二級。其中，中藥一級保護(hù)品種的處方組成、工藝制法，在保護(hù)期限內(nèi)由獲得《中藥保護(hù)品種證書》的生產(chǎn)企業(yè)和有關(guān)的藥品生產(chǎn)經(jīng)營主管部門、衛(wèi)生行政部門及有關(guān)單位和個人負(fù)責(zé)保密，不得公開；被批準(zhǔn)保護(hù)的中藥品種，在保護(hù)期內(nèi)限于由獲得《中藥保護(hù)品種證書》的企業(yè)生產(chǎn)。

　　云南白藥是被列入一級保護(hù)品種的藥品。除此之外，云南白藥還有一層更加神秘的外衣——絕密級中藥制劑。據(jù)了解，中藥保密品種是根據(jù) 《中華人民共和國保守國家秘密法》、《科學(xué)技術(shù)保密規(guī)定》等有關(guān)規(guī)定，已列入國家秘密技術(shù)項目的中藥品種，其處方、劑量、制法等內(nèi)容是保密的，具體還劃分為絕密級、機(jī)密級和秘密級，其中絕密級為長期保密。

　　資料顯示，云南名醫(yī)曲煥章1902年創(chuàng)制云南白藥。在1955年，曲家人將“云南白藥”秘方獻(xiàn)給了云南省政府，次年國務(wù)院保密委員會將該配方、工藝列為國家保密范圍。此后，國家醫(yī)藥管理局將云南白藥配方、工藝列入國家絕密。1988年，衛(wèi)生部針對“云南白藥”相關(guān)問題下發(fā)通知，其中點明“確保‘云南白藥’機(jī)密，嚴(yán)禁巧立名目，變相泄露、使用‘云南白藥’秘方工藝”。

　　中投顧問醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮告訴記者，目前被列入國家保護(hù)品種的藥品有2000多種，其中一級保護(hù)品種不在少數(shù)，除云南白藥外，片仔癀(76.26,0.00,0.00%)、保濟(jì)丸等也是國家中藥一級保護(hù)品種。

　　多個產(chǎn)品成分保密是搭順風(fēng)車？

　　擁有國家保密品種藥品的生產(chǎn)企業(yè)具有自主定價權(quán)、專利保護(hù)等優(yōu)勢。因此，國家保密品種尤其是可以享受長期保密的絕密級保密藥品更是眾多藥企所垂涎的。據(jù)報道，2005年曾經(jīng)有多達(dá)1200個中藥品種向科技部和保密局申報保密品種。

　　從云南白藥官網(wǎng)上的介紹看，云南白藥的兩個國家一級中藥保護(hù)品種為云南白藥散劑和云南白藥膠囊，但事實上云南白藥有多款產(chǎn)品對配方進(jìn)行“保密”。郭凡禮向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，國家保密配方其實是針對具體的品種，但是一些企業(yè)在只有部分品種進(jìn)入國家保密配方的情況下，對大面積的產(chǎn)品成分進(jìn)行“保密”，有“打擦邊球”的嫌疑。記者也發(fā)現(xiàn)，云南白藥創(chuàng)可貼的成分寫著“國家保密方”。云南白藥牙膏憑借“云南白藥活性成分提取物”賣到近30元，此前也受到質(zhì)疑。

　　此外，從《中藥品種保護(hù)條例》看，中藥一級保護(hù)品種分別為三十年、二十年、十年。中藥二級保護(hù)品種為七年。郭凡禮認(rèn)為，“因為保護(hù)期較長，這容易讓已進(jìn)入保護(hù)品種的企業(yè)態(tài)度松懈?！?

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